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中心召开《尿动力学分析仪注册技术审查指导原则》开题会
发布时间:2018-05-10 15:58

总局器审中心委托,中心承接《尿动力学分析仪注册技术审查指导原则》编写工作。

为保证编写质量,2018年5月8日中心在成都组织召开了指导原则编制开题会。省内外专家、省局医疗器械监管处课题组成员会聚共商建言。

会上,课题组介绍了该课题的立项背景及拟制思路。与会专家代表根据相关法规、标准规定及临床使用情况,结合产品风险管理要求,对指导原则编制体例、内容及关注点等进行充分研讨

接下来,中心将根据与会代表意见建议,进一步完善研究方案,把握指南引领性、协同性、规范性、科学性、开放性要求,力求高质量完成课题。