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2018年四川省药品不良反应监测检查员培训会在蓉召开
发布时间:2018-08-28 16:33


为加强全省监测检查员队伍能力建设,提升以检查实效引领生产企业报告和监测主体责任落实,8月24日,四川省药品不良反应监测中心在成都召开全省监测检查员培训会。会议紧跟药品安全监管形势,围绕药品上市许可持有人直报制度和ICH相关指导原则、企业药物警戒体系构建及实践、药品不良反应报告和监测检查实务进行了培训。

近年来,四川不但加强企业质量主体责任履行督促力度,2017年成立了监测检查员库,探索开展高风险药品生产企业不良反应报告和监测工作检查43次。下半年,四川中心将继续加大国家中心半年工作会精神贯彻力度,强力推动药械生产企业履行不良反应直报责任,进一步注重监测对风险防控作用的充分发挥,积极构建完善符合四川实际的监测体系。