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2018年四川省药品注册核查员继续教育培训会在成都召开
发布时间:2018-11-12 15:58


为持续提升我省药品注册核查员的业务水平和检查能力,并强化廉政教育,2018年11月9日,在成都召开了2018年四川省药品注册核查员继续教育培训会。省局药化注册处何畏处长、省审查评价中心聂全江主任出席会议并讲话。

何畏处长指出药品监管专业化是大势所趋,重点要把政策吃透、方向把准;把家底摸清、短板找准;把能力提升、队伍建强;做到顺势而为、精准发力、自身过硬。聂全江主任通报了2018年我省药品注册核查总体情况,并就提升检查专业能力对各位检查员提出了要求。

本次培训会邀请到业界专家、资深检查员进行授课,培训内容涵盖无菌制剂厂房设备等硬件的风险控制、无菌工艺验证、变更生产场地的质量控制及分析方法转移、药品注册生产现场检查经验交流以及检查行为规范与廉政教育等内容。培训主题明确、内容丰富,取得了较好的培训效果。

全省70余名药品注册核查员参加了本次培训会。