当前位置:主页 > 工作动态 >
《尿动力学分析仪注册技术审查指导原则》定稿会在蓉召开
发布时间:2018-12-05 16:55


国家局器审中心委托,中心承《尿动力学分析仪注册技术审查指导原则》编写工作。为保证编写质量,课题组在前期文献及实地调研基础上形成初稿。针对初稿征求意见建议,我中心又补充调研和修订,最终形成定稿(送审审议稿)。

124,我中心邀请省内外专家课题组成员围绕审议稿,进行充分意见讨论和内容斟酌。与会专家一致认为该审议稿基本符合当前监管和产业发展实际,建议及时修订后报送国家局器审中心审定。

中心在指南拟定过程中,力图体现指南引领性、科学性、规范性、协同性、开放性,希望通过积极参与指南起草等课题研究,切实提升审评服务行业监管及产业发展水平。