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中心召开2018年度全省药物临床试验机构监督检查总结会
发布时间:2019-01-07 11:09


2019年1月3日,我中心召开2018年度全省药物临床试验机构监督检查总结会,省局药化注册处一级调研员罗远琼、中心副主任杨麟、药品注册审查相关工作人员参加了会议。

按照省局2018年10月印发的《2018年度全省药物临床试验机构监督检查方案》要求,我中心于2018年11-12月派出检查组对全省18家药物临床试验机构进行了监督检查,其中14家为2018年新取得资格的机构,4家为2018年前取得资格的老机构。

总结会上,药品注册审查科参与检查人员汇报了各临床试验机构检查的具体情况,参会人员对检查中发现的重点问题进行充分讨论,对检查中存在分歧的问题达成了共识。杨麟副主任对下一步工作提出了要求,要对此次检查中发现的问题进一步梳理、分析总结,并对2019年检查工作的开展提出建议。