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创新服务模式,助力我省医疗器械产业高质量发展
发布时间:2019-06-13 13:40


为落实国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“国家器审中心”)与省药监局签署的《推进医疗器械审评审批能力提升合作协议》,6月5日下午,中心组织我省企业在中心视频会议室接受了创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。这是国家器审中心借助创新四川服务站平台,对创新医疗器械特别审批申请项目进行的首次视频审查。

会上,企业代表向专家组简要介绍了申报产品的创新思路、工作原理、技术指标及临床价值,并对专家问询进行实时现场答辩。远程视频审查开辟了我省创新指导服务便捷通道,节约了企业资源,提升了审查效率,有利于推动省内创新产品加速上市。接下来,中心将继续对标国家器审中心审评质量管理体系,探索协同联动作用新机制,强化实化创新服务站功能,加快创新医疗器械产业化步伐,促进省内医疗器械产业高质量发展。