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四川省药品不良反应监测中心转发《国家药品不良反应监测中心<关于药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统和医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件直接报告系统上线通知>》的通知
发布时间:2018-01-31 16:20

各有关药品、医疗器械上市许可持有人:

现将国家药品不良反应监测中心《关于药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统和医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件直接报告系统上线的通知》(监测与评价办﹝2018﹞10号)转发你们,请遵照执行。为进一步做好该项工作,现就相关事宜通知如下:

一、原监测系统中单位类别为生产企业的注册用户应及时登录直报系统,上报药品、医疗器械不良反应(事件)报告;未在原监测系统内注册的持有人,请于3月1日起及时在直报系统注册,并登陆开展相关工作。

二、原监测系统将于2018年2月28日晚18:00-24:00停止服务。停止服务期间,如遇群体、紧急、重大药械安全性事件情况需报告,可拨打我中心24小时值班电话:028-86927625。

三、直报系统运行过程中如遇相关问题,可发至邮箱:sichuan@adrs.org.cn,经我中心统一汇总后上报国家药品不良反应监测中心。

四、请各市(州)药品不良反应监测中心高度重视,及时通知并督促辖区内药品、医疗器械上市许可持有人按要求开展该项工作。未尽事宜请联系我中心不良反应监测科,联系电话:028-86927625,028-86927623。

附件:  关于药械不良反应事件直报系统上线的通知

四川省药品不良反应监测中心

2018年1月30日